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药茅迎来强劲对手,维昇药业的确定性到底有多强?

10-11 头条

2014年中国首款长效生长激素制剂问世,然而生长激素治疗领域仍以短效日制剂为主。十年过去,国内市场仍未迎来更多长效生长激素获批上市。

谁会是下一个生长激素破局者?

近日,“港股生长发育第一股”的露面,打破了这一沉寂局面。

目前,维昇药业的隆培促生长素在中国的上市许可申请已获NMPA受理,距离商业化仅差临门一脚。隆培促生长素是首个在美国和欧洲上市的用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素,份额居美国生长激素第一,若在中国获批上市,或将改变国内长效生长激素的市场格局。

手握着潜在同类最佳长效生长激素——隆培促生长素,维昇药业正快步迈向港股市场。

站在投资者视角来看,今年港股IPO市场呈现回暖态势,wind数据统计,上半年港股共有137家企业递表,且第二季度较第一季度有所上升,尤其是在6月份达到一个高峰。

与此同时,港股市场正在恢复活力,为各大IPO企业提供了良好的融资平台。最新市场消息显示,近日美的集团上市募资超300亿港元,是近三年来港股市场最大的IPO项目,可见当前市场对于大型IPO项目的包容性和接纳能力。

换句话说,美的集团的成功上市可以被视为市场热度和资金流动性回暖的一个重要指标,为其他潜在的上市公司提供了一个积极的参考案例。

具体看到各细分板块,“制药、生物科技与生命科学”、“医疗保健设备与服务”等行业更是出现扎堆复苏迹象。这也就意味着,又有一批未盈利的18A队伍来临。

这样的背景下,拥有即将进入商业化产品的维昇药业,此番闯关港股,“胜算”有几何?

1、新型长效生长激素将跨商业化门槛,价值实现指日可待

笔者预期,隆培促生长素顺利获批上市后,有望快速实现商业化销售兑现,在为患者提供更优质的治疗方案的同时,也不断为公司带来现金流入。若维昇药业顺利登陆资本市场,相信其盈利能力的改善或将进一步抬升估值水平。

可以从临床价值优势和商业化准备两个角度来看:

一方面,隆培促生长素作为欧美首个获批可用于儿童的长效生长激素,除了仅需每周注射一次,大大降低患儿注射频率外,其相比其它长效生长激素的诸多优势,展现出隆培促生长素潜在BIC的临床应用价值,足以支撑其在生长激素市场中占据重要的地位。

其一,相比生长激素日制剂,疗效更优,安全性相当。

隆培促生长素基于创新的“TransCon(暂时连接)”长效技术平台,可释放未经修饰的生长激素分子,是全球唯一具有“天然作用”的长效生长激素,在实现长效化给药的同时,具有更优的长高疗效,能够在有限的治疗时间窗内,实现更好的追赶生长的治疗目标。

其3期关键性试验数据显示,相较于每日注射的短效人生长激素,隆培促生长素展现出显著的优效性,同时安全性相当,是目前全球唯一一款被临床研究证实优效于日制剂的长效生长激素。

另外,隆培促生长素的“天然作用”确保了其作用机制、血药暴露及组织分布与日制剂相似,因此日制剂近60年的成熟使用经验,也能够验证隆培促生长素良好的安全性。这样的背景也将增加医生和患者使用该产品的信心。

药茅迎来强劲对手,维昇药业的确定性到底有多强?

(来源:公司资料)

其二,欧美获批,医生信赖。

隆培促生长素是首个美国和欧盟获批用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效生长激素,美国上市三年来,其疗效和安全性更是已在国际舞台上得到验证和认可,已成为美国销量最大的长效生长激素品牌。

例如,来自明尼苏达大学医学院的Bradley Miller教授,就曾在美国儿科内分泌学会(PES)年会上,对隆培促生长素等长效生长激素用于儿童生长激素缺乏症的治疗表示了积极认可。

其三,储存便捷,使用灵活。

基于其优秀的稳定性,隆培促生长素可在不超过30℃的室温下可储存长达6个月,也就是在无需冰箱的情况下可保存6个月。这一储存条件远比需要2-8℃冷藏的其他生长激素方便得多,给患者的携带和使用提供很大的灵活性。对于经常参与户外活动的儿童,如旅游或夏令营时,这种易于携带及储存的灵活性优势就显得尤为重要。家长可以放心地让孩子在旅途或营地中继续接受治疗,确保治疗的依从性和效果。另一方面,也不会因为要坚持注射生长激素而影响儿童的处出活动。

另一方面,为了获批后快速实现商业化销售,维昇药业采取从短期的供应保障到中期的技术转移,再到长期的自主生产策略,以确保产品的稳定供应并降低成本,实现供应链的最优化。

维昇药业将首先从合作伙伴Ascendis Pharma处取得商业化药物,这种策略不仅能够快速响应市场需求,还能为公司争取时间,以准备后续的生产布局。

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